臨床試験に関する良いテキストは?


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私は、臨床試験分析の良い治療法を探している学部の統計学の学生です。テキストは、他のトピックの中でも特に、実験計画、ブロッキング、電力分析、ラテン方格計画、クラスター無作為化計画の基礎をカバーする必要があります。

数学の統計学と実際の分析について学部の知識を持っていますが、もう少し高いレベルの統計学または分析を必要とする素晴らしいテキストがある場合、私はそれに取り組むことができます。

回答:


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私は決定的に臨床試験のデザインと分析をお勧めしますあなたの要求を与えられた実際に最も完全なものであると思われる概念と方法論

医薬品開発における統計的問題も幅広い概念をカバーしていますが、実験の設計にはあまり向いていません。臨床試験適用される統計には、より技術的なものが含まれますが、主にクロスオーバー試験と疫学への応用に焦点を当てています。そして、常に最も有名なロスマン、Modern Epidemiologyがあり、臨床生物統計の解釈と応用例に貴重な助けを提供しています。最後に、臨床実験の設計と分析は、特定の実験設定の分析により重点を置いていますが、他の点には対応しておらず、少し古いです。


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ピアンタドシの臨床試験を過ぎるのは難しい少なくとも出発点としての方法論的視点。それは非常に包括的であり、倫理、歴史、報告、詐欺、メタ分析、ランダム化、フェーズ、スオッピングルールなど、高度な学部から初期の大学院レベルで、必要なトピックなどをカバーしています。

数回私はそれ(とにかく第1版)に不満を感じ、そこでは十分な詳細が欠けていた-例えばサンプルサイズの計算のための導出。包括的な出発点!



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博士課程に在籍中、「臨床試験の基礎」を利用していました。

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