製品に必要な証明書(FCC、CEなど)を見つける方法は?


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電子機器を米国/ヨーロッパ/アジアに販売/輸入するために必要な証明書を見つける方法はありますか?

FCCとCEは共通の知識ですが、他に証明書がないと問題が発生する可能性があります(CECなど)。


業界とは何ですか?このリンクをご覧になることをお勧めします。WiFi携帯電話アンテナの放射電力を確認するにはどうすればよいですか?FCC関連のリンクがいくつかあります
Mahendra Gunawardena

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家電。スマートフォン/スマートウォッチ
2015

ref docセクションから情報が見つかるかもしれません。また、スマートフォン/スマートウォッチの情報で質問の本文を更新することもできます。
Mahendra Gunawardena

回答:


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新しい電子製品で一般的に行わなければならないテストには、安全性テストとエミッションテストの2種類があります。さらに、医療製品がある場合は、従う必要のある追加の基準があります。

米国では、UL(Underwriters Laboratories、民間の試験所)では、製品にULマークを付ける前に、第三者の安全試験を実施する必要があります。ULマークを取得することは法的に義務付けられていませんが、ほとんどの主要小売業者(ウォルマート、ベストバイなど)は、ULマークのない店舗で製品を運びません。

ULテストの一部には、ESD(静電放電)が含まれます。この場合、6,000ボルトから8,000ボルトがコネクタまたはケースの他の空きスペースに流れ込み、何も揚げないことを確認します。楽しい!

FCC(連邦通信委員会)では、特定のエミッションテストを電子機器で実行する必要があります。最近の判決の結果、テストを実際に実行する必要はありません。メーカーは、デバイスが要件を満たしていることを自己証明できます。

デバイスには、意図的でないラジエーターと意図的なラジエーターの2つのカテゴリーがあります。意図的ではないラジエーターは、電波を生成することを意図していないデバイスですが、MP3プレーヤーのようにとにかくそうすることができます。意図的なラジエーターは、セルモデムとBluetoothモデムも搭載したスマートフォンのような、無線送信機が組み込まれたデバイスです。EMC(電磁両立性)テストは、デバイスが互いに干渉しないことを保証します。

意図的ではないラジエーターデバイスを自己認証することもできますが、コンプライアンスを保証するために必要な機器(およびノウハウ)が会社にない限り(意図的にラジエーターを自己認証することはお勧めしません(50,000ドル以上を話している)テスト機器と無響室の組み合わせ)。非準拠の製品を使用してFCCに引っ掛かると、罰金は非常に硬くなります。

これらの電子デバイスは、他のデバイスへの有害な干渉を引き起こさないように、また他のデバイスからの有害な干渉を受け入れることができるようにテストする必要があります。

米国では、医療機器はFDA(食品医薬品局)の管理下にあります。新しい医療機​​器を販売する前に、510(k)と呼ばれる非常に詳細な申請書をFDAに提出する必要があります。数年前に私がかなりシンプルな製品のために貢献した1つのアプリケーションは、ほぼ600ページを実行しました。提出する前に、他のすべてのテスト(合格した結果を含む)を邪魔にならないようにする必要があります。

テストは比較的高価です。ULマークを取得するには数千ドルの費用がかかります。10,000ドルも珍しいことではありません。FCCのエミッションテストは、特に意図的なラジエーターの場合、よりコストがかかります。$ 20Kはかなり一般的であり、問​​題のある領域を修正するために1つ以上のボードのスピンと再テストが必要な場合、$ 100Kを超える場合があることを確認しました。サードパーティのFDAテスト自体はありませんが(サードパーティとインハウスの両方のテスト結果とその他のドキュメントをFDAに提供することは問題ではありません)、インハウステストを実行するコスト(医療を必要とする場合があります)試験)と510(k)の準備はかなり実行できます。

カナダでは、ULマークに相当するのがCSAマークです。C-ULと呼ばれる結合マークを取得できます。

ヨーロッパでは、これはすべて1つの標準セットにまとめられており、CE(European Conformity、フランス語ではその後方)マークと呼ばれています。したがって、CEマークは、UL安全性テストおよび FCCテスト(CE規格の一部であるEMC指令による)に相当します。同様に、医療検査はEMEA(欧州医薬品庁)によって管理されていますが、コンプライアンスもCEマークに組み込まれています。

米国のFCCマークと同様に、企業は該当するCE規格への準拠を自己証明できます。ただし、そのためには、認定をサポートするために長いテクニカルファイルを提供する必要があり、多くの場合、サードパーティのラボでデバイスをテストしてレポートを作成する方が適切です。

企業が米国とヨーロッパの両方で認証を取得している場合、規格はテストラボが同時に両方を実行できるほど十分に類似しています。

中国では、同等のテスト基準は中国強制認証マークです。CEマークと同様に、CCCマークには、安全性、EMC、および医療検査認証(後者はCFDAによって管理される中国食品医薬品局)を含めることができます。

CECマークについてはよく知りません。それをググって、それはバッテリー充電器と関連しているようです。


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どうもありがとうございました。CECは、おそらくカリフォルニアでのデバイスの販売に必須の認定です(スマートフォンなどの充電機能が統合されたデバイスでも)。
Stpn

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FDAは、すべての医療機器で市販前の通知を要求しません。ほとんどのクラスIおよびクラスII デバイスは免除されています。510(k)を提出する必要があるかどうかわからない場合は、知っている人に相談してください。
マットヤング

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@MattYoung良い点、私の経験は510(k)を必要とするClass IIデバイスでした。
tcrosley
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